病毒去除项目(第2次采购)
采购明细信息:
项目要求:
1.保证金金额:0元
2.商务条款:签订合同后即可先开始试验,先开票后付款。
3.技术条款:现有生物制品CHO细胞产品2个,1个产品进行某离子层析介质病毒去除试验(新旧)参考ICH、CDE等国内外法规进行至少4种病毒试验(鼠白血病病毒、鼠细小病毒、呼肠孤病毒 3 型、伪狂犬病毒),新旧介质,空白运行一次,四种病毒每种病毒运行两次,每种病毒结束后运行carryover 一次;另一产品进行反相层析介质病毒去除试验(新旧)参考ICH、CDE等国内外法规进行至少4种病毒试验(鼠白血病病毒、鼠细小病毒、呼肠孤病毒 3 型、伪狂犬病毒),新旧介质,空白运行一次,四种病毒每种病毒运行两次,每种病毒结束后运行carryover 一次。实验室有专门的病毒检测以及相应病毒试验的资质以及生物实验室,不能再次委托试验。
4.注册资本必须大于等于0元
5.报名要求:完善的质量管理体系,必须具备CMA及CNAS认证,为具有病毒检测、病毒灭活/去除工艺验证资质的第三方专业检测机构。能够独立承担民事责任的相关企业。
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