******医院16排CT球管采购项目单一来源(YOY24A00059)公示

发布日期： 2024年10月24日

一、项目信息

采购人：******医院

项目名称：******医院16排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：我院西门子 CT球管发生故障，球管作为CT的精密核心部件，需更球管换处理，特申请采购CT球管一只。球管需满足西门子SOMATOM Emotion16功能及技术指标。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥550,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：1.我院有一台西门子16排CT于2010年装机，已使用了14年有余了，球管作为CT的******医院患者检查，特申请采购该CT的核心部件即球管。2. 西门子原厂认证的球管均通过与西门子医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非西门子正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在西门子医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。3.根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在西门子医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。因此该CT球管及更换备件只能使用原厂球管,才能够保证整机注册完整性。 综上所述,我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和************有限公司在重庆地区的唯一授权售后经销商，能够提供原厂配件等服务******有限公司”采购。

二、拟定供应商信息

名称：******有限公司

地址：重庆市江北区金渝大道153号3幢13-14至13-18

三、公示期限

2024年10月24日 至 2024年10月31日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人

机构名称：******医院

联 系 人：程老师

联系电话：******

2.财政部门

机构名称：******财政局

联 系 人：政府采购办

联系电话：******

3.代理机构

机构名称：******有限公司

联 系 人：许芙蓉

联系电话：******

六、专家信息